2005年10月20日出版的新英格兰杂志报道了两项郝赛汀治疗HER-2阳性乳腺癌的最新研究进展，结果令人难以置信。

　　在乳腺癌患者中约15%-25%出现HER-2过度表达，这些患者通常预后很差。Dr. Piccart-Gebhart MJ等进行的HERA试验，评价了术后HER-2过度表达的乳腺癌患者接受至少4周期化疗后，再接受郝赛汀治疗，对患者生存的影响。共1694例患者入组，接受了1年郝赛汀辅助治疗，其中1693例完成了随诊评价。中位随诊1年，郝赛汀组127例出现乳腺癌复发、对侧乳腺癌或第二原发癌，而对照组却有220例发生上述事件，两组患者死亡率近似。郝赛汀对患者疗效的提高是惊人的。两组严重不良反应发生率分别为7.0%、4.7%，郝赛汀组显著多于对照组，其中心脏功能衰竭发生率郝赛汀组为1.73%，而观察组为0.06%。研究者认为1年郝赛汀应被推荐为HER-2过度表达乳腺癌患者，接受局部治疗和辅助化疗后的标准治疗。[N Engl J Med. 2005 Oct 20;353(16):1659-72.]

　　第二项研究由美国Pittsburgh Allegheny肿瘤中心的Dr. Geyer CE Jr负责完成。目的也是评价辅助化疗后应用郝赛汀的治疗效果。一组1672例患者接受郝赛汀，一组1679例为对照组。中位随诊2年，郝赛汀组出现133例乳腺癌复发，而对照组为261例(危险比为0.48，P<0.0002)。郝赛汀减少1/3的肿瘤相关死亡率(P=0.015)。在毒性反应方面，郝赛汀组心功能衰竭发生率显著提高，研究组建议严密心脏功能监测是必须的。[N Engl J Med. 2005 Oct 20;353(16):1673-84.]

　　这两项研究的结果已引起业界的极大关注。美国M. D. Anderson肿瘤中心的专家认为该项研究结果是革命性的，对疗效的提高幅度如此之大，在临床试验研究中非常少见。


(吴世凯编译)