免疫原公司（ImmunoGen, Inc.） (纳斯达克: IMGN)是一家借助“靶向载体载荷(TAP)”技术及在抗体领域的专长来研究抗癌药物的生物科技公司，该公司于今日宣布：Roche(罗氏集团)开展的EMILIA三期试验公布的最新结果显示，接受T-DM1治疗的患者的“总生存期（0S）”较那些接受随机“标准护理”疗法的患者有着显著的提高。ImmunoGen公司将其‘靶向载体载荷(TAP)’技术与曲妥珠抗体相结合，生产出药物T-DM1，在同Genentech（Roche集团下属的子公司）达成协议后，由Roche在全球范围内推广。
与此同时，Genentech亦于今日向美国食品药品管理局（FDA）提交了“生物制品许可证申请（BLA）”，Roche也有望于近期向欧洲药品管理局（EMA）提交“上市许可申请（MAA）”。
EMILIA试验的初衷，是评估那些之前使用曲妥珠单抗（赫赛汀Herceptin）以及一种紫杉烷类药物治疗的转移性HER-2阳性的乳腺癌患者，在改用T-DM1治疗后的效果。在该项研究中，试验对象被随机分配，一部分单独使用T-DM1治疗，其余使用“标准治疗”方案—即拉帕替尼lapatinib (Tykerb)与卡培他滨capecitabine (Xeloda)联用治疗。
在2012年7月美国临床肿瘤组织（ASCO）举行的年会上，公布了EMILIA试验的首次结果，其中指出，同“标准治疗”疗法相比，T-DM1治疗显著地提升了乳腺癌患者的“无进展生存期（PFS）”，这类病人也很少进展到3期或者发生更严重的不良事件。较早前的一项OS中期分析证实，T-DM1治疗确实可提升患者的OS。即将举行的一场学术会议将展示今日所报道的最新结果。
ImmunoGen的董事长兼首席执行官Daniel Junius这样评论道：“令人印象深刻的是，在刚刚向相关管理机构提交了“生物制品许可证申请（BLA）”及“上市许可申请（MAA）”后，我们就非常期盼“完全生存时间（OS）”能达到预定结果，现在这个目标终于实现了。”他还说：“为了寻找出更有效、更易耐受的抗癌疗法，我们仍在不断的发展和改进抗体靶向载体（TAP）技术。我们也欣喜地发现，那些接受T-DM1治疗的患者显然比标准化治疗的患者能存活更久。”
Roche目前正在进行的三期试验，目的在于评估T-DM1对新近确诊的乳腺癌患者以及之前已经接受过治疗的转移性HER-2阳性的乳腺癌患者的不同治疗效果。除此之外，Roche还计划启动几项预计于2013年开展的调查试验，对象主要针对早期乳腺癌患者，评估T-DM1在辅助化疗、新辅助化疗以及经过标准新辅助化疗后继发残余侵袭性疾病这三类治疗方案中的效果。
（转载自丁香园）
