由中国癌症基金会主办，中国医学科学院肿瘤医院GCP中心承办的“第六届全国抗肿瘤药GCP培训班暨机构研讨会”于2012年6月22-24日在京隆重举行。此次会议得到了全国近百家单位的热情参与，其中包括78家来自全国的药物临床研究机构管理人员，以及31家国内外制药企业的管理人员和监查员250余人。在会上大家就我国目前的临床研究管理问题进行了热烈的讨论，对目前存在的尚待解决的各种问题及今后的发展方向进行了深入的探讨。
　　癌症基金会彭玉理事长首先做了发言，她对各位参会人员能在我国传统节日端午节参加会议表示了感谢，并对大家提出了殷切希望。国家药监局政策法规司许嘉齐司长在发言中提出我国的药物临床工作要专业化，研究人员要有足够的编制以实现专业化管理和操作。由于各地区发展的不平衡，临床研究机构管理工作还有很大差别，有约40%的机构在复核中出现问题，SFDA药品认证管理中心李见明处长分析了药物临床研究机构复核中常见的问题以警示大家。我国的各机构管理专家分别从临床研究机构对试验药物及试验质量控制等方面进行了精彩的阐述。
　　作为从事临床研究50多年的孙燕院士讲述了自己从事临床研究的经验和反思。中国医学科学院肿瘤医院肿瘤内科主任、副院长石远凯就临床试验在转化医学中的地位和作用进行了生动的报告，储大同主任、王金万主任和徐兵河主任针对临床试验技术方面作了精彩的演讲，内容包括了临床研究I期、II-III期及上市后的临床研究。GCP中心办公室副主任李树婷对我国临床研究机构现状进行了问卷调查并在会上公布了调查结果，与参会者共同探讨目前我国机构现存的问题和今后的解决方案。大会还邀请了审阅临床研究合同方面有经验的律师为大家讲述了在合同审阅中的法规要求和利益原则。
　　大会获得了空前的成功，在会间和会后仍有不少参会者在热烈的讨论临床研究管理今后的工作和今后会议举办的重点和研讨方向。大家都期待今后要加强交流，加强合作，使我国药物临床研究水平进一步提高，并使我国新药研制的重大任务得到更好的实施，使更多的中国患者能够用上安全、有效且经济的药物。

国家药物临床研究GCP中心
李树婷
2012年7月4日