对于铂类难治性的尿道上皮细胞癌的患者而言，目前还不存在标准的治疗方案。紫杉烷类药物和长春氟宁是常用的治疗药物，但是上述患者对这两个药物的治疗的反应低于20%，并且治疗也不会给他们带来生存获益。
来自加拿大Sunnybrok Odette肿瘤中心的Yoo-Joung Ko等为了找到对上述患者的有效治疗方案，专门设计了一项2期临床研究，目的在于评估对铂类药物耐药的尿道上皮细胞癌的患者，采用白蛋白结合型紫杉醇纳米微粒治疗的有效性和耐受性，他们的研究结果发表在Lancet Oncol 5月的在线期刊上。
本研究为开放式标签、单组、2期临床研究，研究在加拿大的五个中心进行。受试者入组标准为：年龄在18岁及以上、经组织学证实、局部晚期或转移性、可接受评估的尿道上皮细胞癌患者，并且他们在最近12个月内均接受过某种含铂治疗方案，且病情出现进展。白蛋白结合紫杉醇纳米微粒治疗方案为260mg/m2静脉给药，每3周一次。
治疗一直持续到疾病出现进展或有患者无法耐受的毒性反应为止。本研究的主要终点事件为肿瘤的客观反应（完全反应或部分反应），评价标准为RECIST（1.0版）。对所有至少接受过一个疗程的白蛋白结合型紫杉醇纳米微粒治疗的患者数据，都纳入到最后的有效性和安全性评价中。本研究在ClinicalTrials.gov注册，注册号为NCT00683059。
在2008年10月16日至2010年6月23日期间，研究者共纳入了48名受试者。这些患者接受了平均6个治疗疗程。有47名受试者可供评价，其中1人（2.1%）对治疗出现完全应答，另有12人（25.5%）对治疗出现部分应答，总体应答率为27.7%。最常见的不良反应时间为虚弱（79%）、疼痛（77%）、脱发（71%）和神经病变（77%）。最常见的3级及以上不良反应事件包括疼痛（23%）、虚弱（23%）、高血压（6%）、神经病变（6%）和关节僵硬或疼痛（4%）。
本研究结果指出，既往接受且对铂类药物耐药的尿道上皮细胞癌患者可以很好的耐受白蛋白结合型紫杉醇纳米微粒治疗，并且肿瘤对治疗的反应率也较好。但是这些结果需要在以后的研究中进一步加以证实。
信息来源：www.thelancet.com
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