今年ASCO的最新数据显示，西妥昔单抗(ERBITUX抗EFGR的IgG1单抗)用于治疗复发或转移性头颈部鳞癌(SCCHN)能够使患者生存期延长2.5个月。

　　来自比利时安特卫普大学医院的Jan Vermorken教授在口头报告中汇报了西妥昔单抗用于330例复发或转移性SCCHN患者的ITT结果，这些患者均在接受了一线含铂方案化疗后肿瘤进展，给予西妥昔单抗单药治疗或西妥昔单抗联合铂类化合物治疗。同时，将此项研究结果与一项回顾性分析的历史数据进行了对比。这项回顾性分析包含了151例患者接受各种二线治疗或最佳支持治疗的研究结果。

　　Jan Vermorken教授说，每年在650,000例SCCHN新发病例中有超过半数患者在接受一线治疗后出现局部复发或远处转移。肿瘤复发的治疗选择是非常有限的，其中包括再次放疗、对少数经选择病例的补救手术、化疗或最佳支持治疗。在7个欧洲研究中心中，55% 的患者接受了放疗、化疗或放化疗，而另外45%的患者根本没有接受任何进一步治疗。151例患者的缓解率只有2.6%，疾病稳定率9.3%，中位生存期为103天(最佳支持治疗为56.5天，化疗为107天)。

　　西妥昔单抗单药或联合铂类方案治疗铂类耐药患者的三项II期临床研究发表了最新结果：相对于历史数据中约3%的缓解率，西妥昔单抗研究的完全或部分缓解率为10%-13%。相对于单独化疗约3.4个月的中位生存期，三个西妥昔单抗研究的中位生存期都在5.2-6.1个月之间。生存曲线显示，含西妥昔单抗方案的曲线与回顾性分析中治疗方案的曲线明显分开。

　　西妥昔单抗的副作用包括与疗效相关的痤疮样皮疹，其发生率为69%；但是，西妥昔单抗并不会增加铂类化合物的毒性作用。

　　从这些研究分析来看，西妥昔单抗在此类患者中是有效的并且能够延长患者的生存期，但是仍需要进行前瞻性的随机临床试验来进一步验证此结果。克里夫兰医学中心的 David Adelstein博士在对该报告内容发表评述时指出：对复发性SCCHN的二线治疗尚有其它一些问题有待回答，如，先前的化疗是否会影响西妥昔单抗的疗效？西妥昔单抗的抗癌活性是否与剂量无关？与化疗联用是否有意义？


(供稿：德国默克公司)