2005年6月8日，欧洲药品监管机构批准了HSPPC-96(Oncophage, Antigenics生产)为治疗肾细胞癌的孤儿药。

　　HSPPC-96是自体肿瘤来源的gp96热休克蛋白-肽合成制剂，它是通过包含具有抗原性“指纹”的已切除癌组织中生产出来的。当将该制剂注射至皮肤后，可诱发树突状细胞在可引起程序性癌症特异性免疫反应的级联反应中对自然杀伤细胞和T细胞的刺激。

　　该公司认为，对癌细胞靶点的不同有望保护健康的组织并减少传统癌症治疗的副作用。HSPPC-96的用法为，头一个月每周一次皮下或皮内注射，而后平均14次注射为隔周一次。

　　目前，HSPPC-96正在进行评价其延长肾细胞癌和转移性黑色素瘤患者复发生存和总生存方面效果的III期临床试验。HSPPC-96已先期获得美国FDA在该两种适应证中孤儿药和快通道审核的批准。


(呂方编译)