2005年6月28日，英国药品与保健品监管部门批准了阿那曲唑(瑞宁德 1-mg片剂，阿斯利康生产)的一个新适应证，允许其用于激素受体阳性的绝经后早期浸润性乳腺癌患者的辅助治疗。

　　这一批准的依据是阿那曲唑和三苯氧胺单用或合用试验(ATAC)68个月时的结果。该研究显示与三苯氧胺相比，阿那曲唑可使乳腺癌在任何部位复发的风险额外多下降26%(HR, 0.74; P <0.0002)。手术后立即进行阿那曲唑治疗可使复发风险最高的术后第一个18-24个月的复发风险下降。同时，研究还证明与三苯氧胺相比，阿那曲唑还具有提高预防患第二种癌症的趋势(HR, 0.84; P =0.056)。

　　同时，阿那曲唑在诱发子宫内膜癌和血栓形成等副反应方面优于三苯氧胺。虽然报告指出，骨折率与同龄绝经后女性相仿，但与三苯氧胺相比，阿那曲唑与关节痛和骨折的风险提高有关。骨折率的相对提高是因三苯氧胺的保护作用引起的还是因阿那曲唑的特殊作用引起的，抑或是两者同时起作用尚不清楚。

　　美国FDA已于2002年9月5日，根据ATAC试验31个月的结果批准其用于早期浸润性乳腺癌患者。


(呂方编译)