2005年6月，美国FDA批准第二代蒽环类抗生素Annamycin(Callisto公司生产)为治疗急性淋巴细胞性白血病(AML)和急性髓性白血病(ALL)的孤儿药。

　　依据该公司的新闻公报，该药可弥补其他蒽环类抗生素的局限并证实可降低心脏毒性并绕开重耐药。

　　该批准的依据是一项I/II其临床试验，其结果显示该药安全且耐受性良好，并对20例复发或抵抗性AML(17例)和ALL(3例)患者显示出临床疗效。其中2例(AML和ALL各1例)完全缓解，另外分别有50%和43%的患者达到血液和摧毁性清髓(blast clearance)。

　　今年，将进行评价Annamycin单药治疗成人复发性ALL疗效的临床试验，及其与Ara-C联合治疗成人复发性AML疗效的临床试验。


(呂方编译)