辅助化疗对软组织肉瘤切除术后患者的疗效目前还属未知。本研究旨在调查辅助化疗对高危软组织肉瘤切除术后患者生存率的影响。由Penella J Woll所进行的研究关注上述问题，研究结果发表在Lancet Oncol 9月的在线期刊上。

　　本研究为多中心随机对照研究，所纳入的患者要求大体肿瘤已经切除，Trojani分级为II至III级软组织肉瘤，对肿瘤部位无特殊要求、未发生远处转移、临床表现小于2、患者年龄在16至70之间、手术时间至入组时间小于4周，符合上述标准的患者被纳入研究。所纳入的患者被随机分入辅助化疗组和对照组。采用最简化技术进行随机分组，然后根据医院、原发肿瘤的部位、肿瘤大小、是否计划进行放疗、肢体分离灌注治疗等对患者进行分层。化疗包括5个疗程，每三周进行一次，剂量为多柔比星75mg/m², 异环磷酰胺5g/m²及来格司亭。如果患者进行边缘切除或肿瘤复发的话，那么不论患者分组都接受放疗。原发终点是总体生存情况，对研究采用意向性治疗进行分析。本研究在ClinicalTrials.gov上注册。

　　在1995年2月至2003年12月期间，351名患者被纳入研究，并随机分入辅助化疗组（175名患者）或对照组（176名患者）。351名患者中有258人接受放疗，每组都有129名患者。两组间总体生存率和无复发生存期都无显著差异。5年总体生存率在辅助化疗组和对照组分别为66.5%和67.8%。所纳入的患者都能很好的耐受化疗，80%的患者完成了5个疗程的治疗。10%的患者出现3级或4级的发热或感染，但是没有患者因为毒性反应而死亡。

　　在软组织肉瘤切除术后患者中应用多柔比星和异环磷酰胺进行辅助化疗对无复发生存期或总体生存率没有显著改善。需扩大样本量、纳入III级及肢体肉瘤的患者进行进一步研究。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（转载自丁香园）