对于曲妥单抗+拉帕替尼治疗后复发的HER2阳性乳腺癌患者而言，应用Ado-trastuzumab emtansine (Kadcyla，以前称作T-DM1)治疗后，患者的无进展生存期优于医生选择的治疗方案。III期随机TH3RESA试验的结果显示。

Dana-Farber癌症研究中心和哈佛大学医学院的Ian E. Krop医生和他的同事们将22个国家的602位患者纳入了研究。所有的晚期患者以前都应用过曲妥单抗+拉帕替尼治疗，任何分期的患者以前都应用过紫杉烷治疗。

研究简介

Krop和他的同事们将404位患者随机分配到T-DM1组（ado-trastuzumab emtansine 3.6 mg/kg 每21天一次）。其余198位患者应用医生选择的方案。研究者们根据患者的地区、以前应用过的治疗方案的总数和有无内脏疾病对患者进行分层。

在研究当中，医生选择的方案组的44位患者改用T-DM1治疗。

T-DM1组随访时间的中位数为7.2个月，（四分位数间距5-10.1）。医生选择的方案组患者随访时间的中位数为6.5个月，（四分位数间距4.1-9.7）。

分配到医生选择的方案组的患者无进展生存事件的发生率更高(医生选择的方案组65% vs.T-DM1组 54%)。

被分配到T-DM1组的患者无进展生存期的中位数更长(T-DM1组 6.2个月 vs. 医生选择的方案组 3.3 月; HR=0.528; 95% CI, 0.422-0.661)。中期分析也表明，应用T-DM1治疗可以延长患者的总生存期(HR=0.552; 95% CI, 0.369-0.826)。

T-DM1组中出现三级以上的不良反应的患者人数更少(T-DM1组32% vs. 医生选择的方案组 43%)。T-DM1组中，三级以上的中性粒细胞减少、腹泻、发热伴中性粒细胞减少的发生率更低。然而T-DM1组中，三级的血小板减少症的发生率更高。

Ian E. Krop

研究者们总结道：T-DM1应该作为以前应用过曲妥单抗+拉帕替尼治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者的新的标准治疗方案。

编译自：Ado-trastuzumab emtansine extended PFS in pretreated HER-2–positive breast cancer.Healio,May 16,2014.