二线Ramucirumab/FOLFIRI提高转移性CRC生存期

发布时间:2015-04-23 浏览次数:551次 来源: 作者:

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根据RAISE试验III期的结果显示,转移性结直肠癌患者在贝伐珠单抗,奥沙利铂,和氟尿嘧啶一线治疗过程中或治疗后出现疾病进展,在二线治疗中使用ramucirumab联合FOLFIRI方案,与单独使用FOLFIRI方案相比,总生存期提高约1.5月。医脉通整理如下:


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‍‍参考文献:‍‍‍Lancet Oncol 2015 Apr 10;[Epub ahead of print] ‍‍

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“不考虑疾病的侵袭性(一线治疗开始后6个月内进展 vs 6个月后进展),或肿瘤KRAS外显子2突变状态,不同亚组的获益是一致的。‍‍”Josep Tabernero‍‍‍‍‍‍教授(Vall D’Hebron大学医院肿瘤研究所肿瘤内科)和同事们在《Lancet Oncology》杂志上写到。“鉴于我们的研究结果,ramucirumab联合FOLFIRI方案是转移性结直肠癌患者一种有效的二线治疗。”



RAISE试验将1072例患者随机分配接受,8mg/kg静脉注射ramucirumab+FOLFIRI,或者安慰剂+FOLFIRI,每两周一次,直至疾病进展,不可接受毒性反应,或死亡。该试验旨在解决VEGF抑制剂的持续性以及VEGF受体2抑制剂ramucirumab加入二线治疗中是否对接受VEGF抑制剂贝伐珠单抗作为一线治疗的患者有益。


Ramucirumab/FOLFIRI组中位总生存期为13.3月,而安慰剂/FOLFIRI组为11.7月(HR=0.844;95%CI,0.730~0.976;P=0.0219)。Ramucirumab/FOLFIRI组的中位无进展生存期比单独使用FOLFIRI明显延长(5.7个月 vs 4.5个月;HR=0.793;95% CI,0.697~0.903;P<0.0005)。



“在这两个治疗亚组中达到客观缓解的患者比例是相似的,”研究人员写道,“这个结果反映其他试验中疾病进展后抗血管生成治疗的延续。”


研究人员指出Ramucirumab/FOLFIRI组和安慰剂/FOLFIRI组3级及以上的不良反应,包括中性粒细胞减少(38%和23%),发热性中性粒细胞减少(3%和2%),高血压(11%和3%),腹泻(11%和10%)和疲劳(12%和8%)。


【随刊社论】


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Timothy J.Price教授‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍(MBBS,澳大利亚Queen Elizabeth医院)针对这篇文章发表了一份评论,指出RAISE试验中使用的方案不代表着标准实践,因为很多患者可能不常规接受贝伐珠单抗作为一线治疗的一部分,而且在一线治疗中抗EGFR治疗的使用数量在增加。


“RAISE试验支持靶向VEGF和ramucirumab作为曾接受奥沙利铂,贝伐珠单抗,和氟尿嘧啶治疗患者的二线方案,”他写道。“这种方案是否会是曾接受不同方案,或者RAS野生型肿瘤患者的最佳选择,仍需要进一步明确。”


‍‍医脉通编译自:‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍Second-Line Ramucirumab/FOLFIRI Improves Survival in Metastatic CRC,CancerNetwork,‍‍April 17,2015‍‍‍‍‍‍

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