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对激素受体阳性(HR+)乳腺癌中辅助治疗探索的TEAM(Tamoxifen Exemestane Adjuvant Multinational)研究的5年随访结果显示,在绝经后HR+的早期乳腺癌(EBC)中,单药依西美坦方案5年与他莫昔芬序贯依西美坦共5年方案两组间的5年DFS并无差别。
但是由于乳腺癌患者的生存时间较长,两种治疗方案可能在更长时间的随访后见到差异趋势。所以,该研究团队将入组患者继续随访,本次公布了TEAM研究的10年随访结果。
该研究于7月18日发表在Lancet Oncology上(NCT00279448/ NCT00032136)。
主要内容
TEAM研究是一个国际多中心,随机,对照的3期临床研究,入组了来自9个国家的绝经后,HR+的EBC患者。
患者随机分配接受5年依西美坦(25mg qd)或他莫昔芬(20mg qd)序贯依西美坦,共持续5年两种治疗方案进行治疗。
序贯组的患者接受2.5-3年的他莫昔芬后,换至依西美坦。
主要研究终点为DFS。
主要结果
在TEAM研究中最初入组的9776名患者中,6120名患者最终被纳入ITT人群的10年随访分析。
在10年随访过程中,单药组患者有3075名达到DFS(30%)终点,序贯组有3045名(31%)。
单药、序贯两组患者的10年DFS分别为67%和67%(HR, 0.96; 95%CI: 0.88-1.05; p=0.39)。
小结
单药依西美坦5年或他莫昔芬序贯依西美坦共5年在激素受体阳性的早期乳腺癌中的治疗效果类似。
根据最新的ATLAS和JMA17R研究结果,HR+乳腺癌患者接受10年他莫昔芬治疗的复发风险要小于5年他莫昔芬,而10年AI治疗的复发风险也小于5年AI。
综合来看,绝经后HR+早期乳腺癌患者先期应用2-3年他莫昔芬可能不会对生存结局造成太大的影响。作者指出,临床上应该根据患者意愿、并发症情况和耐受性等各个方面来综合选择治疗药物以及优化治疗持续时间。
参考文献
Marloes G M Derks, Erik J Blok,Adjuvant tamoxifen and exemestane in women with postmenopausal early breast cancer (TEAM): 10-year follow-up of a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial,Lancet Oncology. Published online on July 18, 2017.