2004年ASCO大会上发表了来自谢菲尔德大学Powles T教授的文章，证明了德国先灵公司的固令(氯膦酸二钠)可显著延长可手术早期乳腺癌患者生存并预防骨转移。这将成为一种可以延长乳腺癌患者生存的新的治疗途径。

　　该临床试验从1989年开始，经过了长达10年的随访，共观察了1069例早期可手术乳腺癌患者。结果显示，术后辅助治疗同时服用2年固令，在服药期间可显著减少患者骨转移的比例达45%(P=0.031)；在5年随访期间，骨转移减少31%(P=0.043)；而在10年随访期间，固令可显著减少患者死亡风险达23%(P=0.048)，中位生存时间延长达2.3年。而对于II/III期乳腺癌患者，死亡风险降低达26%(P=0.041)。这篇报道从另一个角度证明了口服固令(氯膦酸二钠)对于患者的远期生存有着积极的影响。

　　早在1998年海德堡大学的Diel IJ教授就在《新英格兰医学杂志》报道了氯膦酸二钠对早期乳腺癌的疗效。共有302名患者入组，氯膦酸二钠组的死亡率较对照组低达11%(P=0.001)，同时内脏转移率也减少了11%(P=0.003)。这是有关氯膦酸二钠延长患者生存的最初探索。[N Engl J Med. 1998 Aug 6;339(6):357-63.]

　　之后，在2001年《英国血液学杂志》上，谢菲尔德大学的McCloskey EV教授经过8.6年的随访，报道了对于非骨折亚组的多发性骨髓瘤患者，口服固令可以延长中位生存期22个月(P=0.004)。[Br J Haematol. 2001 Jun;113(4):1035-43.]

　　经过长期的临床实践和多宗大样本的临床研究，证明了长期口服固令可以令乳腺癌和多发性骨髓瘤患者的远期生存受益。这得益于固令可以持续地打破肿瘤细胞和破骨细胞由细胞因子介导的恶性循环(Vicious Cycle)，同时减少二次转移(Secondary Metastasis)。

　　值得一提的是，在Powles教授的研究中，固令组和安慰剂组相比较，仅仅增多了腹泻的发生率，10年中没有发生一起严重的不良反应。每年全球有230,000患者口服固令治疗，作为一种不含氮的双膦酸盐，固令的安全性被公认为是非常好的。


(供稿：先灵(广州)药业有限公司)