2005年4月11日，欧盟委员会批准Anti-CD28 SuperMAB单克隆抗体(MAB; TGN1412、anti-CD28 SuperMAB, TeGenero AG生产)为治疗慢性淋巴细胞性白血病(B-CLL)的孤儿药。

　　这一批准的依据是，临床前试验证明该药可以潜在地减少感染和控制癌症。该公司认为，其作用可能与破坏T细胞介导的免疫反应有关。尽管主要组织相容性复合物Class 1和Class2分子处于较高水平，CLL患者的B细胞无效的抗原呈递细胞同时也对程序性细胞死亡抵抗。

　　虽然其机理尚不明了，Anti-CD28 SuperMAB仍被认为可增强T淋巴细胞的激活，进而诱导CLL患者的B细胞变为有效的肿瘤抗原特异性T细胞的抗原呈递细胞。该产品同时还被证明可提高CLL肿瘤细胞的易感性，诱导程序性细胞死亡。

　　今年晚些时候，将进行针对B-CLL的单克隆抗体的临床试验。


(呂方编译)